Glossaire
ANMVAgence nationale du médicament vétérinaire
L'ANMV (Agence nationale du médicament vétérinaire) est la direction de l'Anses, installée à Fougères, qui est l'autorité compétente française pour les médicaments vétérinaires.
Elle évalue les dossiers et délivre les autorisations de mise sur le marché, pilote la pharmacovigilance vétérinaire et publie l’index des médicaments vétérinaires autorisés en France, avec leur RCP.
Elle analyse les données d’usage des antimicrobiens collectées par CalypsoVet et les transmet à l’Agence européenne du médicament.
Sources
Voir aussi
- Anses L'Anses est l'établissement public français d'expertise sanitaire, créé le 1er juillet 2010, dont dépend l'Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV).
- AMM L'AMM (autorisation de mise sur le marché) vétérinaire est l'autorisation sans laquelle un médicament vétérinaire ne peut être commercialisé, délivrée en France par l'ANMV ou au niveau européen par la Commission européenne.
- RCP Le RCP (résumé des caractéristiques du produit) est le document officiel annexé à l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire, qui fixe sa composition, ses espèces cibles, ses indications, sa posologie, ses contre-indications et ses temps d'attente (article 35 du règlement (UE) 2019/6).